备案号 | 苏备 |
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药品通用名称 | 注射用右雷佐生 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-12-24 |
备注 | 已备案 |
江苏奥赛康药业股份有限公司生产的注射用右雷佐生(批号:国药准字H20061157);
已于2018-12-24进行备案
注射用右雷佐生
其他厂家
国药准字H20244666
批准日期:2024-09-25
国药准字H20234637
批准日期:2024-08-07
国药准字H20233114
批准日期:2024-05-17
国药准字HJ20233122
批准日期:2023-04-25
国药准字H20223884
批准日期:2023-01-13
其他产品
国药准字H20080336
批准日期:2018-11-28
已备案,本品在“西林瓶:1瓶/盒。10瓶/盒。1瓶/盒,配套一次性使用精密过滤输液器(带针)。10瓶/盒,配套一次性使用精密过滤输液器(带针)”的包装规格基础上,增加“西林瓶:2瓶/盒”的包装规格。
20mg:国药准字H20183299;40mg:国药准字H20183300
批准日期:2018-09-15
已备案,本品在“中性硼硅玻璃管制注射剂瓶:1瓶/盒”的包装规格基础上,增加“中性硼硅玻璃管制注射剂瓶:10瓶/盒”的包装规格。
见附件
批准日期:2018-05-21
根据加强药用辅料监督管理有关规定的通知要求(国食药监办【2012】212号),同意增加湖南尔康制药股份有限公司为注射用兰索拉唑等6个品种(10个规格)中依地酸二钠的供应商。
国药准字H20060212
批准日期:2018-01-17
已备案,本品根据《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2017年第79号)要求,说明书增加黑框警告,并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项进行修订。