| 备案号 | Y苏备2023025129 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 非洛地平 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 常州市新北区春江镇龙江北路1558号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-06 |
| 备注 | 已备案 |
常州瑞明药业有限公司生产的非洛地平（批号：Y20190009876）；
已于2023-09-06进行备案
非洛地平
其他厂家
国药准字H20000001
批准日期:2025-04-09
国药准字H20093106 /Y20190009876
批准日期:2024-11-11
Y20210000375
批准日期:2024-09-29
Y20170002265
批准日期:2024-06-05
Y20170001229
批准日期:2024-05-21
其他产品
Y20180000018
批准日期:2024-08-19
本品精制生产场地由“常州市新北区春江镇龙江北路1558号 ( 楼精烘包南线）”变更为“常州市新北区春江镇龙江北路1558 号 ( 楼精烘包南线、7# 楼精烘包北线），合成生产场地未变”。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
Y20210000946
批准日期:2024-01-30
根据质量标准YBY62952023制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求。本次备案拟将质量标准的“【有效期】18个月”变更为“【有效期】36个月”，其余内容均不涉及变更。
