| 备案号 | Y苏备2024031877 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苯磺酸氨氯地平 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 常州市新北区春江镇龙江北路1558号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-19 |
| 备注 | 已备案 |
常州瑞明药业有限公司生产的苯磺酸氨氯地平（批号：Y20180000018）；
已于2024-08-19进行备案
苯磺酸氨氯地平
其他厂家
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根据质量标准YBY62952023制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求。本次备案拟将质量标准的“【有效期】18个月”变更为“【有效期】36个月”，其余内容均不涉及变更。
