备案号	Y国备2023001711
药品通用名称	拉莫三嗪
英文名称/拉丁名称	Lamotrigine
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业	暂无权限
生产企业（英文）	Cohance Lifesciences Limited，API Unit-Ⅰ
生产企业地址	R.S.50/1,Mukteswarapuram（V）,Jaggaiahpet（M）, NTR District –521 457.A.P, India.
上市许可持有人	Cohance Lifesciences Limited
上市许可持有人（英文）	Cohance Lifesciences Limited
上市许可持有人地址	R.S.50/1,Mukteswarapuram（V）,Jaggaiahpet（M）, NTR District –521 457.A.P, India.
境外生产药品注册代理机构	泊诺（天津）创新医药研究有限公司
境外生产药品注册代理机构地址	天津自贸试验区（东疆保税港区）呼伦贝尔路426号铭海中心4号楼-3、7- 901
备案内容	暂无权限
备案机关	国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期	2023-08-18
备注	已备案