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备案号 国备2023001691
药品通用名称 注射用拉布立海
英文名称/拉丁名称 Rasburicase for injection
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业(英文) Sanofi S.r.l.
生产企业地址 Via Valcanello 4, 03012 Anagni (FR), Italy
上市许可持有人 Sanofi Winthrop Industrie
上市许可持有人(英文) Sanofi Winthrop Industrie
上市许可持有人地址 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France
境外生产药品注册代理机构 赛诺菲(中国)投资有限公司
境外生产药品注册代理机构地址 北京市朝阳区建国路112号7层
备案内容 暂无权限
备案机关 国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期 2023-08-15
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用拉布立海备案及生产企业信息

扩展信息
Sanofi S.r.l.生产的注射用拉布立海(批号:国药准字SJ20180024); 已于2023-08-15进行备案
注射用拉布立海
其他厂家
S20181018
批准日期:2021-05-27
国药准字J20180087
批准日期:2019-06-28
Sanofi S.r.l.
其他产品
国药准字HJ20150085
批准日期:2025-07-25
变更本品进口大包装的包装规格描述:由再注册证(2024S05247)中进口大包装(H20150085)包装规格“1支/盒,另附1安瓿溶剂(4ml)x80瓶/箱” 变更为再注册证(2020S01060)中的进口大包装(H20150085)包装规格“1支/盒(另附1安瓿溶剂4ml)x80盒/箱”。
发布