备案号 | 国备2023001691 |
---|---|
药品通用名称 | 注射用拉布立海 |
英文名称/拉丁名称 | Rasburicase for injection |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Sanofi S.r.l. |
生产企业地址 | Via Valcanello 4, 03012 Anagni (FR), Italy |
上市许可持有人 | Sanofi Winthrop Industrie |
上市许可持有人(英文) | Sanofi Winthrop Industrie |
上市许可持有人地址 | 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |
境外生产药品注册代理机构 | 赛诺菲(中国)投资有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国路112号7层 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2023-08-15 |
备注 | 已备案 |
Sanofi S.r.l.生产的注射用拉布立海(批号:国药准字SJ20180024);
已于2023-08-15进行备案
其他产品
国药准字HJ20150085
批准日期:2025-07-25
变更本品进口大包装的包装规格描述:由再注册证(2024S05247)中进口大包装(H20150085)包装规格“1支/盒,另附1安瓿溶剂(4ml)x80瓶/箱” 变更为再注册证(2020S01060)中的进口大包装(H20150085)包装规格“1支/盒(另附1安瓿溶剂4ml)x80盒/箱”。