| 备案号 | 国备2025001752 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用丙戊酸钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sodium Valproate for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | SANOFI S.R.L. |
| 生产企业地址 | Via Valcanello, 4-03012 ANAGNI(FR), Italy |
| 上市许可持有人 | Sanofi Aventis Deutschland GmbH |
| 上市许可持有人（英文） | Sanofi Aventis Deutschland GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 赛诺菲（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国路112号7层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-07-15 |
| 备注 | 已备案 |
SANOFI S.R.L.生产的注射用丙戊酸钠（批号：国药准字HJ20150085）；
已于2025-07-15进行备案
注射用丙戊酸钠
其他厂家
国药准字H20153108
批准日期:2022-12-10
国药准字J20150064
批准日期:2022-04-20
进口药品注册证号: H20120336；进口药品分装批准文号：国药准字J20080103
批准日期:2019-09-12
国药准字H20084540
批准日期:2016-03-02
国药准字H20084540
批准日期:2013-12-17
