| 备案号 | 京备2023026166 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 开塞露(含甘油) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 秦皇岛北戴河新区前程大街59号（溶液剂车间1：外用剂生产线） |
| 上市许可持有人 | 北京非凡制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市丰台区岳各庄甲371号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-24 |
| 备注 | 已备案 |
保定爱晖药业有限公司生产的开塞露(含甘油)（批号：国药准字H11021449）；
已于2023-08-24进行备案
开塞露(含甘油)
其他厂家
国药准字H14023750
批准日期:2025-09-09
国药准字H35021125
批准日期:2025-08-15
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批准日期:2025-07-21
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其他产品
国药准字H20249742
批准日期:2025-06-27
备案本品有效期变更为24个月。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，请持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H11021863
批准日期:2025-04-22
根据国家药品监督管理局《关于公布第四批非处方药药品目录（一）的通知》（国药监安[2002]425号），本品转换为非处方药，现依据非处方药说明书范本对本品说明书进行修订，并根据说明书修订标签中的有关内容。
国药准字B20020555
批准日期:2023-08-29
上市持有人企业名称由北京市非凡制药厂变更为北京非凡制药有限公司；生产企业名称由北京市非凡制药厂变更为保定爱晖药业有限公司，生产企业地址由北京市岳各庄甲371号变更为秦皇岛北戴河新区前程大街59号。
国药准字H20213681
批准日期:2022-09-20
申请备案本品包装规格增加30ml/瓶的信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
