| 备案号 | 冀备2025024058 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乳果糖口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 保定市翠园街723号科技产业园D座一层 |
| 上市许可持有人 | 保定爱晖药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 保定市翠园街723号科技产业园D座一层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-27 |
| 备注 | 已备案 |
保定爱晖药业有限公司生产的乳果糖口服溶液（批号：国药准字H20249742）；
已于2025-06-27进行备案
乳果糖口服溶液
其他厂家
国药准字H20249283
批准日期:2025-09-19
H20254720
批准日期:2025-09-19
国药准字H20249475
批准日期:2025-09-17
国药准字H20254757
批准日期:2025-09-17
国药准字H20244664
批准日期:2025-08-25
其他产品
国药准字H11021863
批准日期:2025-04-22
根据国家药品监督管理局《关于公布第四批非处方药药品目录（一）的通知》（国药监安[2002]425号），本品转换为非处方药，现依据非处方药说明书范本对本品说明书进行修订，并根据说明书修订标签中的有关内容。
国药准字B20020555
批准日期:2023-08-29
上市持有人企业名称由北京市非凡制药厂变更为北京非凡制药有限公司；生产企业名称由北京市非凡制药厂变更为保定爱晖药业有限公司，生产企业地址由北京市岳各庄甲371号变更为秦皇岛北戴河新区前程大街59号。
国药准字H11021449
批准日期:2023-08-24
上市持有人企业名称由北京市非凡制药厂变更为北京非凡制药有限公司；生产企业名称由北京市非凡制药厂变更为保定爱晖药业有限公司，生产企业地址由北京市岳各庄甲371号变更为秦皇岛北戴河新区前程大街59号。
国药准字H20213681
批准日期:2022-09-20
申请备案本品包装规格增加30ml/瓶的信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
