| 备案号 | Y苏备2023025197 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 美洛昔康 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南通市经济技术开发区中天路 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-08 |
| 备注 | 已备案 |
江苏飞马药业有限公司生产的美洛昔康（批号：国药准字H20030678）；
已于2023-08-08进行备案
美洛昔康
其他厂家
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根据药品注册批件及附件、国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》的要求、国家药品监督管理局《关于使用“一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，首次申请说明书、标签的备案，并在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20249363
批准日期:2025-08-15
根据药品注册批件及附件、国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》的要求、国家药品监督管理局《关于使用“一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，首次申请说明书、标签的备案，并在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
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