| 备案号 | 辽备2023024824 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡拉西坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 大连经济技术开发区先进装备制造业园区金七路7号 |
| 上市许可持有人 | 大连珍奥药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 辽宁省大连经济技术开发区先进装备制造业园区金七路7号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-01 |
| 备注 | 已备案 |
大连珍奥药业股份有限公司生产的吡拉西坦片（批号：国药准字H21024012）；
已于2023-08-01进行备案
吡拉西坦片
其他厂家
国药准字H42020952
批准日期:2025-09-10
国药准字H35020096
批准日期:2025-09-01
国药准字H14022076
批准日期:2025-08-28
国药准字H42020279
批准日期:2025-08-25
国药准字H37023561 国药准字H20247334
批准日期:2025-08-07
其他产品
国药准字H21023851
批准日期:2024-09-02
1.依据“国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告（2023年第53号）及国家药品监督管理局2023第53号公告附件1”修订说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药理毒理】、【药代动力学】等内容；
2.修订吡拉西坦胶囊说明书。
