| 备案号 | 津备2023020342 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸沙格雷酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津经济技术开发区微电子工业区微三路16号 |
| 上市许可持有人 | 天津田边制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 天津经济技术开发区微电子工业区微三路16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-29 |
| 备注 | 已备案 |
天津田边制药有限公司生产的盐酸沙格雷酯片（批号：国药准字H20194092）；
已于2023-06-29进行备案
盐酸沙格雷酯片
其他厂家
国药准字H20194092
批准日期:2024-07-29
国药准字H20213701
批准日期:2023-08-29
国药准字H20213388
批准日期:2022-08-11
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批准日期:2009-05-13
其他产品
国药准字J20170024
批准日期:2018-01-18
按照《国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件》（批件号：2017B03152、2013B03153）修改阿加曲班注射液药品说明书和包装标签的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字H19990388
批准日期:2014-11-13
该品种修改说明书及标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H20030290
批准日期:2013-09-07
该品种补充完善说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H20103124
批准日期:2013-09-07
该品种修改说明书的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
