国药准字H20194092
批准日期:2023-08-23
天津田边制药有限公司申请变更盐酸沙格雷酯片原料药供应商,新增Sagami Chemical Industry Co., Ltd.为盐酸沙格雷酯原料药的供应商。
国药准字J20170024
批准日期:2018-01-18
按照《国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件》(批件号:2017B03152、2013B03153)修改阿加曲班注射液药品说明书和包装标签的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字H20030733
批准日期:2017-09-19
同意盐酸咪达普利片变更药品外观,在片剂中间加一条中刻线(单侧),药品标准不变。
国药准字H20030290
批准日期:2013-09-07
该品种补充完善说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H20103124
批准日期:2013-09-07
该品种修改说明书的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。