| 备案号 | 津备2023021089 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氟西汀胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西青经济开发区宏源道25号 |
| 上市许可持有人 | 天津怀仁制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 西青经济开发区宏源道25号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-29 |
| 备注 | 已备案 |
天津怀仁制药有限公司生产的盐酸氟西汀胶囊（批号：国药准字H20213634）；
已于2023-06-29进行备案
盐酸氟西汀胶囊
其他厂家
国药准字H20249562
批准日期:2025-08-12
国药准字HJ20160501
批准日期:2025-08-07
国药准字H20073985
批准日期:2024-05-10
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批准日期:2023-09-18
国药准字H20093454
批准日期:2022-03-21
其他产品
国药准字H20113105
批准日期:2024-12-12
按照国家药品监督管理局相关要求，天津怀仁制药有限公司申请变更辛伐他汀片说明书和包装标签式样，增加“通过一致性评价”标识；并变更辛伐他汀片药品有效期，药品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
国药准字H20073934
批准日期:2023-11-01
本申请事项己在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字H20090098
批准日期:2023-08-29
该品种修改标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。
