| 备案号 | 津备200900120 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-07-03 |
| 备注 | 已备案 |
天津怀仁制药有限公司生产的厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片（批号：国药准字H20090098）；
已于2009-07-03进行备案
其他产品
国药准字H20113105
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按照国家药品监督管理局相关要求，天津怀仁制药有限公司申请变更辛伐他汀片说明书和包装标签式样，增加“通过一致性评价”标识；并变更辛伐他汀片药品有效期，药品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
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本申请事项己在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
