| 备案号 | Y国备2023001516 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 普瑞巴林 |
| 英文名称/拉丁名称 | Pregabalin |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | CTX Lifesciences Pvt. Ltd. |
| 生产企业地址 | Block No.251/P,252/P,253 to 255,256/P,258/P,276/P,277,278/P,279 to 282,283/P,284/P,GIDC,Sachin,Dist.Surat-394 230(Gujarat) |
| 上市许可持有人 | CTX Lifesciences Pvt. Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | CTX Lifesciences Pvt. Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Block No.251/P,252/P,253 to 255,256/P,258/P,276/P,277,278/P,279 to 282,283/P,284/P,GIDC,Sachin,Dist.Surat-394 230(Gujarat) |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州市桐晖药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州市黄埔区科学大道181号1201房1203房（仅限办公） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-07-26 |
| 备注 | 已备案 |
CTX Lifesciences Pvt. Ltd.生产的普瑞巴林（批号：Y20170000558）；
已于2023-07-26进行备案
普瑞巴林
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