| 备案号 | 晋备2023020727 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省苏州高新区永安路66号 |
| 上市许可持有人 | 山西医清克药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西转型综合改革示范区唐槐产业园坤泽国际A座2101 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-11 |
| 备注 | 已备案 |
苏州中化药品工业有限公司生产的二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)（批号：国药准字H20040856）；
已于2023-07-11进行备案
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
其他厂家
国药准字H20061116
批准日期:2024-11-11
国药准字H20080696
批准日期:2024-10-30
国药准字H20080696
批准日期:2023-11-09
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批准日期:2023-10-07
国药准字H20041161
批准日期:2022-11-28
其他产品
国药准字H19990341
批准日期:2025-09-19
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“头孢呋辛酯”的供应商在“广东立国制药有限公司”的基础上增加“珠海联邦制药股份有限公司”。
国药准字H20030447
批准日期:2025-09-10
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药的供应商在“成都奥邦药业有限公司”的基础上增加“江西林品药业有限公司”。
国药准字H20113440
批准日期:2025-09-10
1、根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在本品说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。2、根据质量标准YBH27932024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由12个月变更为18个月。
国药准字H19990367
批准日期:2025-09-09
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“头孢呋辛钠”的供应商在“广东立国制药有限公司”的基础上增加“浙江东盈药业有限公司”。
