| 备案号 | 川备2023022949 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利巴韦林氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省眉山市仁寿县平安大道(仁寿工业园区),四川省广安市岳池县工业园区,四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路 |
| 上市许可持有人 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都市新都卫星城工业开发区南二路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-17 |
| 备注 | 已备案 |
四川科伦药业股份有限公司,四川科伦药业股份有限公司,四川科伦药业股份有限公司生产的利巴韦林氯化钠注射液（批号：国药准字H20000552）；
已于2023-07-17进行备案
利巴韦林氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H20010017
批准日期:2024-05-06
国药准字H20103685
批准日期:2023-07-25
国药准字H20030906;国药准字H20000553;国药准字H20000552
批准日期:2023-07-17
国药准字H20103010
批准日期:2023-06-19
国药准字H20010080
批准日期:2023-05-22
其他产品
国药准字 H20043818
批准日期:2023-06-05
备案事项第6.4项，变更制剂所用原料药供应商，氯化钙供应商在自贡鸿鹤制药有限责任公司的基础上新增江苏省勤奋药业有限公司（登记号：Y20190000070，登记状态：A）。
国药准字H20030050
批准日期:2022-06-27
备案第6.6项：变更注册标准，在标准WS1-(X-121)-2004Z项下的氯化钠含量测定标准中，增加“扣除供试品中盐酸左氧氟沙星应消耗的硝酸银滴定液(0.1mol/L)的毫升数，计算，即得”的相关描述。
