| 备案号 | 川备2023012438 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路,四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园区）,四川省广安市岳池县工业园区 |
| 上市许可持有人 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都市新都卫星城工业开发区南二路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-05 |
| 备注 | 已备案 |
四川科伦药业股份有限公司,四川科伦药业股份有限公司,四川科伦药业股份有限公司生产的复方氯化钠注射液（批号：国药准字 H20043818）；
已于2023-06-05进行备案
复方氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H13023036
批准日期:2025-09-23
国药准字H33021556
批准日期:2025-08-07
国药准字H20043818
批准日期:2025-07-16
国药准字H50021207
批准日期:2025-07-11
国药准字H43020480
批准日期:2025-07-09
其他产品
国药准字H20000552
批准日期:2023-07-17
依据国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告(2023年第55号)要求，对利巴韦林氯化钠注射液说明书中【黑框警告】、【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】的内容进行补充。
国药准字H20030050
批准日期:2022-06-27
备案第6.6项：变更注册标准，在标准WS1-(X-121)-2004Z项下的氯化钠含量测定标准中，增加“扣除供试品中盐酸左氧氟沙星应消耗的硝酸银滴定液(0.1mol/L)的毫升数，计算，即得”的相关描述。
