备案号 | 鲁备2023021774 |
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药品通用名称 | 复肝宁胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区秦淮河路16号 |
上市许可持有人 | 烟台正方制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区秦淮河路16号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-07-10 |
备注 | 已备案 |
烟台正方制药有限公司生产的复肝宁胶囊(批号:国药准字Z20090725);
已于2023-07-10进行备案
其他产品
Y20190005677
批准日期:2024-07-15
药品批准证明性文件药品生产企业地址名称由“烟台经济技术开发区秦淮河路16号”变更为“中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区秦淮河路16号”;只是文字性变更,无实质变更;
国药准字H20153263
批准日期:2023-07-12
收到根据国家食品药品监督管理总局颁布的药品补充申请批件(批件号:2017B02801)修订本品说明书【执行标准】的备案资料。将本品的执行标准由“YBH02672015”修订为“YBH05852017”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字H20070229
批准日期:2019-06-21
根据国家局国食药监注[2009]113号文的要求对说明书和标签中【警告】、【不良反应】进行修订,修订后的内容与国家局公布内容一致。