| 备案号 | Y鲁备2024007207 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 米格列奈钙 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区秦淮河路16号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-07 |
| 备注 | 已备案 |
烟台正方制药有限公司生产的米格列奈钙（批号：Y20190005677）；
已于2024-03-07进行备案
米格列奈钙
其他厂家
Y20190006991
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其他产品
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收到根据国家食品药品监督管理总局颁布的药品补充申请批件（批件号：2017B02801）修订本品说明书【执行标准】的备案资料。将本品的执行标准由“YBH02672015”修订为“YBH05852017”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字H20070229
批准日期:2019-06-21
根据国家局国食药监注[2009]113号文的要求对说明书和标签中【警告】、【不良反应】进行修订，修订后的内容与国家局公布内容一致。
