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备案号 辽备2023020814
药品通用名称 盐酸倍他司汀氯化钠注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 辽宁省锦州市太和区太安里41号
上市许可持有人 锦州九泰药业有限责任公司
上市许可持有人地址 辽宁省锦州市太和区太安里41号
备案内容 暂无权限
备案机关 辽宁省药品监督管理局
备案日期 2023-07-07
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸倍他司汀氯化钠注射液备案及生产企业信息

锦州九泰药业有限责任公司生产的盐酸倍他司汀氯化钠注射液(批号:国药准字H21022585); 已于2023-07-07进行备案
盐酸倍他司汀氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H13023754
批准日期:2025-08-21
国药准字H22024596
批准日期:2025-07-03
国药准字H41024430
批准日期:2024-12-16
国药准字H32025429
批准日期:2024-11-27
国药准字H20046247
批准日期:2024-08-27
锦州九泰药业有限责任公司
其他产品
国药准字H20010035
批准日期:2025-06-26
延长产品有效期至18个月
国药准字H21022584
批准日期:2024-11-12
尼可地尔片已通过一致性评价,按国家局公告,及《药品补充申请批准通知书》要求统一修订说明书和小盒,使用“一致性评价”标识。
国药准字H21022582
批准日期:2024-05-31
同意甲硝唑呋喃唑酮栓的包装规格在原5枚/盒(在小盒中加入“医用聚乙烯指套”)的基础上增加7枚/盒(在小盒中加入“医用聚乙烯指套”)。
国药准字H10973008
批准日期:2024-05-31
同意双唑泰栓的原料药克霉唑的产地在江苏云阳集团药业有限公司的基础上增加广州市汉普医药有限公司。
国药准字H21022432
批准日期:2024-05-17
同意硝酸异山梨酯的包装规格在1kg/袋的基础上增加5kg/袋、25kg/袋。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变,并请对说明书、包装标签做相应修改。
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