| 备案号 | 辽备2025008840 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 泮托拉唑钠肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 辽宁省锦州市太和区太安里41号 |
| 上市许可持有人 | 锦州九泰药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 辽宁省锦州市太和区太安里41号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-05 |
| 备注 | 已备案 |
锦州九泰药业有限责任公司生产的泮托拉唑钠肠溶片（批号：国药准字H20010035）；
已于2025-03-05进行备案
泮托拉唑钠肠溶片
其他厂家
国药准字H20103697
批准日期:2025-07-31
国药准字H20243627
批准日期:2025-07-30
国药准字H20084498
批准日期:2025-06-12
国药准字H20093367
批准日期:2024-09-03
国药准字H20067169
批准日期:2024-08-30
其他产品
国药准字H21022582
批准日期:2024-05-31
同意甲硝唑呋喃唑酮栓的包装规格在原5枚/盒（在小盒中加入“医用聚乙烯指套”）的基础上增加7枚/盒（在小盒中加入“医用聚乙烯指套”）。
国药准字H21022432
批准日期:2024-05-17
同意硝酸异山梨酯的包装规格在1kg/袋的基础上增加5kg/袋、25kg/袋。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
国药准字H20060928
批准日期:2024-04-28
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
