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备案号 鄂备2023021136
药品通用名称 地奈德乳膏
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 湖北省天门市经济开发区天仙路1号
上市许可持有人 湖北人福成田药业有限公司
上市许可持有人地址 湖北省天门市经济开发区天仙路1号
备案内容 暂无权限
备案机关 湖北省药品监督管理局
备案日期 2023-07-05
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

地奈德乳膏备案及生产企业信息

湖北人福成田药业有限公司生产的地奈德乳膏(批号:国药准字H20233813); 已于2023-07-05进行备案
地奈德乳膏
其他厂家
国药准字H20244058
批准日期:2025-08-20
国药准字H20060725
批准日期:2025-06-30
国药准字H20253823
批准日期:2025-06-13
国药准字H20233813
批准日期:2025-06-05
国药准字H20249111
批准日期:2024-11-01
湖北人福成田药业有限公司
其他产品
国药准字H20058520
批准日期:2025-03-21
1.灌装设备变更:在现有灌装设备(GY-U型全自动栓剂灌封机)生产线上增加相同工作原理的新灌装设备(SJ-10LS型全伺服栓剂灌装机)。 2.灌装工艺变更:制带工艺变更(预热温度由80~100℃变更为75~100℃;热合温度由100~140℃变更为90~140℃;吹塑温度由90~100℃变更为85~100℃);冷却工艺变更(冷却时间由≥20min变更为≥10min);封口工艺变更(热合温度由110~140℃变更为85~170℃)。
国药准字H20058504
批准日期:2025-03-21
1.灌装设备变更:在现有灌装设备(GY-U型全自动栓剂灌封机)生产线上增加相同工作原理的新灌装设备(SJ-10LS型全伺服栓剂灌装机)。 2.灌装工艺变更:制带工艺变更(预热温度由80~100℃变更为75~100℃;热合温度由100~140℃变更为90~140℃;吹塑温度由90~100℃变更为85~100℃);冷却工艺变更(冷却时间由≥20min变更为≥10min);封口工艺变更(热合温度由110~140℃变更为85~170℃)。
Y20210000471
批准日期:2025-02-24
变更产品有效期:产品有效期由“24个月”变更为“48个月”。
国药准字H20244670
批准日期:2024-10-11
变更产品有效期:产品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
国药准字H20244211
批准日期:2024-09-30
药品说明书和药品标签中增加“通过一致性评价”标识。
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