| 备案号 | 京备2023013415 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿咳喘灵颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市丰台区西四环南路63号：颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂，软胶囊剂(含抗肿瘤药)，洗剂(外用)***北京市丰台区小屯西路121号：中药提取*** |
| 上市许可持有人 | 北京长城制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市丰台区西四环南路63号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-26 |
| 备注 | 已备案 |
北京长城制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒（批号：国药准字Z11020128）；
已于2023-06-26进行备案
小儿咳喘灵颗粒
其他厂家
国药准字Z61021246
批准日期:2025-09-18
国药准字Z36020894
批准日期:2025-08-27
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批准日期:2025-07-17
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批准日期:2025-06-20
其他产品
国药准字Z11020129
批准日期:2024-10-16
根据《国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告》（2024年第112号）的要求，修订本品说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下相应内容，并增加【警示语】，同步修订包装标签中相应内容。
国药准字Z20050786
批准日期:2024-03-13
此次备案申请是按照国家药监局关于修订祖卡木制剂、金刚藤制剂、和斑秃丸说明书的公告（2024年第11号）要求，提出修订金刚藤软胶囊说明书备案申请。根据要求对说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容作相应修改，其他内容不变。
国药准字Z11020036
批准日期:2021-08-23
此次备案申请按照国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）要求，对感冒清热颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容做相应修改，其他内容不变。
国药准字Z10910019
批准日期:2021-05-12
此次备案申请按照国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）要求，对六味地黄口服液说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容做相应修改，其他内容不变。
国药准字H11021982
批准日期:2020-04-21
经审查，同意按照国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年第15号）要求，修改对乙酰氨基酚口服溶液的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项相关内容。请对药品标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
