| 备案号 | 京备202000084 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 对乙酰氨基酚口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-21 |
| 备注 | 已备案 |
北京长城制药有限公司生产的对乙酰氨基酚口服溶液（批号：国药准字H11021982）；
已于2020-04-21进行备案
对乙酰氨基酚口服溶液
其他厂家
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根据《国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告》（2024年第112号）的要求，修订本品说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下相应内容，并增加【警示语】，同步修订包装标签中相应内容。
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此次备案申请是按照国家药监局关于修订祖卡木制剂、金刚藤制剂、和斑秃丸说明书的公告（2024年第11号）要求，提出修订金刚藤软胶囊说明书备案申请。根据要求对说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容作相应修改，其他内容不变。
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此次备案申请时按照国家药监局关于修订小儿咳喘灵制剂等2个药品说明书的公告（2023年第45号）要求，提出修订小儿咳喘灵颗粒说明书备案申请。根据要求对说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容作相应修改，其他内容不变。
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批准日期:2021-08-23
此次备案申请按照国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）要求，对感冒清热颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容做相应修改，其他内容不变。
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此次备案申请按照国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）要求，对六味地黄口服液说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容做相应修改，其他内容不变。
