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备案号 甘备2022031489
药品通用名称 氨甲苯酸注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段
上市许可持有人 甘肃兰药药业有限公司
上市许可持有人地址 甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段1739号
备案内容 暂无权限
备案机关 甘肃省药品监督管理局
备案日期 2023-06-20
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

氨甲苯酸注射液备案及生产企业信息

河南科伦药业有限公司生产的氨甲苯酸注射液(批号:国药准字H62020789); 已于2023-06-20进行备案
氨甲苯酸注射液
其他厂家
国药准字H20074058
批准日期:2025-09-19
国药准字H43021565
批准日期:2025-09-08
国药准字H23021156
批准日期:2025-08-21
国药准字H31020497
批准日期:2025-06-25
国药准字H42021626
批准日期:2025-06-19
河南科伦药业有限公司
其他产品
国药准字H20255284
批准日期:2025-09-08
申请本品按照国家相关文件精神在说明书和标签上添加“通过一致性评价”标识,承诺说明书和包装标签其他项目及内容未擅自修改,并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
国药准字H20253561
批准日期:2025-08-25
本品有效期由“12个月”变更为“18个月” 。
国药准字H20023820
批准日期:2025-08-04
葡萄糖注射液(规格:100ml:5g聚丙烯输液瓶)新增生产地址至我公司大容量注射液车间K线。产品批量随新生产线的设备产能做相应调整。
国药准字H20023817
批准日期:2025-08-04
氯化钠注射液(规格:100ml:0.9g)新增生产地址至我公司大容量注射液车间K线(包装形式为聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)。产品批量随新生产线的设备产能做相应调整。
国药准字H20253966
批准日期:2025-07-31
盐酸戊乙奎醚注射液有效期由12个月变更为24个月,说明书【有效期】项进行相应的修订。在药品说明书中增加一致性评价标识和“嘉舒宁”商标,并对包装标签进行相应修订。
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