备案号 | 苏备2023006030 |
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药品通用名称 | 尿素维E乳膏 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 江苏省如东县陈高工业园区9号 |
上市许可持有人 | 上海旭东海普南通药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 江苏省如东县陈高工业园区9号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-03-01 |
备注 | 已备案 |
上海旭东海普南通药业有限公司生产的尿素维E乳膏(批号:国药准字H32025413);
已于2023-03-01进行备案
尿素维E乳膏
其他厂家
国药准字H32025531
批准日期:2025-09-10
国药准字H32025475
批准日期:2025-07-28
国药准字H31022540
批准日期:2025-01-08
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批准日期:2025-01-02
国药准字H11021854
批准日期:2024-12-13
其他产品
国药准字H20113484
批准日期:2024-03-05
中国药典2020年版第一增补本已颁布,本品执行标准由“执行中国药典2020年版及有关物质、残留溶剂项按注册批件2011S00948执行”变更为“执行中国药典2020年版第一增补本及有关物质、残留溶剂项按注册批件2011S00948执行”。
国药准字H32020540
批准日期:2022-11-29
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药“甘油”的供应商在“江苏华神药业有限公司”、“湖南尔康制药股份有限公司”、“南昌白云药业有限公司”的基础上增加“浙江省凤凰化工有限公司”。
国药准字H32020540
批准日期:2022-01-21
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药“甘油”的供应商在“江苏华神药业有限公司”、“湖南尔康制药股份有限公司”的基础上增加“南昌白云药业有限公司”,该供应商生产的甘油为已获得批准的原料药,其批准文号为国药准字H20073910,批准文号有效期至2022年09月05日。