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备案号 苏备2023006030
药品通用名称 尿素维E乳膏
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江苏省如东县陈高工业园区9号
上市许可持有人 上海旭东海普南通药业有限公司
上市许可持有人地址 江苏省如东县陈高工业园区9号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2023-03-01
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

尿素维E乳膏备案及生产企业信息

上海旭东海普南通药业有限公司生产的尿素维E乳膏(批号:国药准字H32025413); 已于2023-03-01进行备案
尿素维E乳膏
其他厂家
国药准字H32025531
批准日期:2025-09-10
国药准字H32025475
批准日期:2025-07-28
国药准字H31022540
批准日期:2025-01-08
国药准字H20067630
批准日期:2025-01-02
国药准字H11021854
批准日期:2024-12-13
上海旭东海普南通药业有限公司
其他产品
国药准字H20113484
批准日期:2024-03-05
中国药典2020年版第一增补本已颁布,本品执行标准由“执行中国药典2020年版及有关物质、残留溶剂项按注册批件2011S00948执行”变更为“执行中国药典2020年版第一增补本及有关物质、残留溶剂项按注册批件2011S00948执行”。
国药准字H32020540
批准日期:2022-11-29
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药“甘油”的供应商在“江苏华神药业有限公司”、“湖南尔康制药股份有限公司”、“南昌白云药业有限公司”的基础上增加“浙江省凤凰化工有限公司”。
Y20190021292
批准日期:2022-07-22
根据注册标准制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由 12个月变更为36个月。
国药准字H32025412
批准日期:2022-02-11
复方醋酸地塞米松乳膏的标签(包装盒、铝管)和说明书中的【规格】10g:7.5mg、20g:15mg改为复方。
国药准字H32020540
批准日期:2022-01-21
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药“甘油”的供应商在“江苏华神药业有限公司”、“湖南尔康制药股份有限公司”的基础上增加“南昌白云药业有限公司”,该供应商生产的甘油为已获得批准的原料药,其批准文号为国药准字H20073910,批准文号有效期至2022年09月05日。
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