| 备案号 | 苏备2022032722 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 开塞露（含甘油） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省如东县陈高工业园区9号 |
| 上市许可持有人 | 上海旭东海普南通药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省如东县陈高工业园区9号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-29 |
| 备注 | 已备案 |
上海旭东海普南通药业有限公司生产的开塞露（含甘油）（批号：国药准字H32020540）；
已于2022-11-29进行备案
开塞露（含甘油）
其他厂家
国药准字H51021642
批准日期:2025-05-26
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批准日期:2025-03-23
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其他产品
国药准字H20113484
批准日期:2024-03-05
中国药典2020年版第一增补本已颁布，本品执行标准由“执行中国药典2020年版及有关物质、残留溶剂项按注册批件2011S00948执行”变更为“执行中国药典2020年版第一增补本及有关物质、残留溶剂项按注册批件2011S00948执行”。
国药准字H32025413
批准日期:2023-03-01
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“维生素E”的供应商在“浙江医药股份有限公司新昌制药厂”、“DSM Nutritional Products Ltd.”的基础上增加“浙江新和成股份有限公司”。
国药准字H32020540
批准日期:2022-01-21
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“甘油”的供应商在“江苏华神药业有限公司”、“湖南尔康制药股份有限公司”的基础上增加“南昌白云药业有限公司”，该供应商生产的甘油为已获得批准的原料药，其批准文号为国药准字H20073910，批准文号有效期至2022年09月05日。
