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备案号 苏备2023007762
药品通用名称 注射用胸腺肽
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 南京市江北新区科新路63号
上市许可持有人 南京长澳制药有限公司
上市许可持有人地址 南京市江北新区科新路63号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2023-03-20
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用胸腺肽备案及生产企业信息

南京长澳制药有限公司生产的注射用胸腺肽(批号:国药准字H32025803); 已于2023-03-20进行备案
注射用胸腺肽
其他厂家
国药准字H22026381
批准日期:2024-12-10
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国药准字H20003045
批准日期:2024-12-02
国药准字H20003750
批准日期:2024-03-20
国药准字H20003899
批准日期:2023-11-10
国药准字H11022238
批准日期:2023-10-11
南京长澳制药有限公司
其他产品
国药准字H20052322
批准日期:2024-11-01
营业执照、药品生产许可证已完成注册地址变更,现将该品种注册地址由“湖北省武汉市汉阳区龙阳大道76号九州通大厦20层办公10-11号”变更为“湖北省武汉市汉阳区龙兴西街3号九州通健康城6号办公楼栋21层办公2号”。
国药准字H20030087
批准日期:2024-08-21
增加本品原料药羟苯磺酸钙的供应商。在原羟苯磺酸钙原料药供应商湖北广辰药业有限公司的基础上,现申请增加原料药供应商宁夏康亚药业股份有限公司。
国药准字H20243930
批准日期:2024-08-01
本药品根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,申请在说明书、包装标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20000537
批准日期:2023-11-10
同意厄贝沙坦片所用原料药厄贝沙坦的产地在“南京长澳制药有限公司”的基础上增加“浙江华海药业股份有限公司”。
国药准字H20040197
批准日期:2022-12-20
本药品根据《国家药监局关于修订己酮可可碱注射剂说明书的公告(2022年第85号)》要求对注射用己酮可可碱说明书【不良反应】和【注意事项】项进行修订。
发布