*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
备案号 苏备2022041063
药品通用名称 注射用己酮可可碱
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 南京市江北新区科新路63号
上市许可持有人 南京长澳制药有限公司
上市许可持有人地址 南京市江北新区科新路63号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2022-12-20
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用己酮可可碱备案及生产企业信息

南京长澳制药有限公司生产的注射用己酮可可碱(批号:国药准字H20040197); 已于2022-12-20进行备案
注射用己酮可可碱
其他厂家
国药准字H20030607
批准日期:2025-05-26
国药准字H20030606
批准日期:2024-12-19
国药准字H20040175
批准日期:2024-08-07
国药准字H20020567
批准日期:2024-07-17
南京长澳制药有限公司
其他产品
国药准字H20052322
批准日期:2024-11-01
营业执照、药品生产许可证已完成注册地址变更,现将该品种注册地址由“湖北省武汉市汉阳区龙阳大道76号九州通大厦20层办公10-11号”变更为“湖北省武汉市汉阳区龙兴西街3号九州通健康城6号办公楼栋21层办公2号”。
国药准字H20030087
批准日期:2024-08-21
增加本品原料药羟苯磺酸钙的供应商。在原羟苯磺酸钙原料药供应商湖北广辰药业有限公司的基础上,现申请增加原料药供应商宁夏康亚药业股份有限公司。
国药准字H20243930
批准日期:2024-08-01
本药品根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,申请在说明书、包装标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20000537
批准日期:2023-11-10
同意厄贝沙坦片所用原料药厄贝沙坦的产地在“南京长澳制药有限公司”的基础上增加“浙江华海药业股份有限公司”。
国药准字H32025804
批准日期:2023-03-20
本药品根据《国家药监局关于修订胸腺肽注射剂说明书的公告(2023年第3号)》要求对注射用胸腺肽说明书增加黑框警告、【孕妇及哺乳期妇女用药】和【老年用药】项,对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
发布