| 备案号 | Y苏备2023011191 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 卡格列净 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-17 |
| 备注 | 已备案 |
江苏豪森药业集团有限公司生产的卡格列净（批号：Y20180001775）；
已于2023-04-17进行备案
卡格列净
其他厂家
Y20180001251
批准日期:2024-11-04
Y20200000932
批准日期:2024-03-19
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其他产品
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根据质量标准YBH05272022制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将聚乙二醇洛塞那肽注射液（0.5ml : 0.2mg）预填充注射笔包装产品有效期由“12个月”变更为“18个月”，药品说明书按规定修订。
Y20210000613
批准日期:2025-09-06
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方式、脱保护②工序的氮气源。
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批准日期:2025-08-18
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品新增原料供应商“浙江天宇药业股份有限公司”，对新供应商的原料药制定了内控质量标准。
