| 备案号 | 苏备2023012902 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 富马酸喹硫平缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号 |
| 上市许可持有人 | 南通联亚药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-27 |
| 备注 | 已备案 |
南通联亚药业股份有限公司生产的富马酸喹硫平缓释片（批号：国药准字H20233395）；
已于2023-04-27进行备案
富马酸喹硫平缓释片
其他厂家
国药准字H20249352
批准日期:2025-08-25
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其他产品
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批准日期:2025-09-19
根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号），药品说明书和标签上增加通过一致性评价标识。
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批准日期:2025-09-19
根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号），药品说明书和标签上增加通过一致性评价标识。
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批准日期:2025-06-03
根据质量标准YBH13952021制定了铝塑包装产品稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品铝塑包装产品的有效期由18个月延长至24个月。
国药准字H20249620
批准日期:2025-04-14
1. 根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017 年第100号），药品说明书和标签上增加通过一致性评价标识。
2. 在药品包装纸盒上增加用法用量图示
