| 备案号 | 苏备2025034106 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西格列汀二甲双胍缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号 |
| 上市许可持有人 | 南通联亚药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-15 |
| 备注 | 已备案 |
南通联亚药业股份有限公司生产的西格列汀二甲双胍缓释片（批号：国药准字H20255056）；
已于2025-08-15进行备案
西格列汀二甲双胍缓释片
其他厂家
国药准字H20255065
批准日期:2025-09-09
国药准字H20254043
批准日期:2025-09-09
国药准字H20213961
批准日期:2025-08-24
国药准字H20233556
批准日期:2025-06-20
国药准字H20243149
批准日期:2025-05-29
其他产品
国药准字H20255057
批准日期:2025-09-19
根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号），药品说明书和标签上增加通过一致性评价标识。
国药准字20213848
批准日期:2025-06-03
根据质量标准YBH13952021制定了铝塑包装产品稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品铝塑包装产品的有效期由18个月延长至24个月。
国药准字H20249620
批准日期:2025-04-14
1. 根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017 年第100号），药品说明书和标签上增加通过一致性评价标识。
2. 在药品包装纸盒上增加用法用量图示
国药准字H20249192
批准日期:2025-04-14
1. 根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017 年第100号），药品说明书和标签上增加通过一致性评价标识。
2. 在药品包装纸盒上增加用法用量图示
