| 备案号 | 苏备2023017266 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 新雪胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 常熟市东南经济开发区富春江路288号 |
| 上市许可持有人 | 江苏万禾制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 常熟市东南经济开发区富春江路288号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-05 |
| 备注 | 已备案 |
江苏万禾制药有限公司生产的新雪胶囊（批号：国药准字Z20080037）；
已于2023-06-05进行备案
新雪胶囊
其他厂家
国药准字Z20050717
批准日期:2025-06-06
国药准字Z20050717
批准日期:2024-01-03
国药准字Z20080037
批准日期:2009-05-12
国药准字Z20050717
批准日期:2008-08-11
其他产品
H20103279
批准日期:2025-04-21
依据药品补充申请批准通知书，通知书编号：2024B05154，修订标签及说明书：本品的贮藏由“密闭，在阴凉（不超过20℃）处保存。”变更为“遮光，密闭保存”。
国药准字H20234082
批准日期:2025-03-03
根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，在说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20103273
批准日期:2023-10-09
已备案，本品所用辅料丙二醇、聚山梨酯80的供应商增加江西益普生药业有限公司，辅料依地酸二钠、三乙醇胺的供应商增加成都华邑药用辅料制造有限公司。
国药准字H20060368
批准日期:2021-07-29
根据《药品注册管理办法》及有关规定，本品改变原料药产地的申请已备案：原料药对乙酰氨基酚的供应商由常熟华港制药有限公司变更为安徽丰原利康制药有限公司。
