| 备案号 | 琼备2023012528 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左氧氟沙星片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省宿州经济开发区金江路北侧 |
| 上市许可持有人 | 乐信乐美（海南）生物科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口高新区药谷工业园药谷一横路16号1#厂房第3层西侧 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-28 |
| 备注 | 已备案 |
宿州亿帆药业有限公司生产的左氧氟沙星片（批号：国药准字H20233296）；
已于2023-04-28进行备案
左氧氟沙星片
其他厂家
国药准字H20243385
批准日期:2025-09-15
国药准字H20203307
批准日期:2025-09-09
国药准字H20244172
批准日期:2025-09-06
国药准字H20244660
批准日期:2025-09-02
国药准字H20223906
批准日期:2025-08-27
其他产品
国药准字H20253562
批准日期:2025-09-04
申请将氨溴特罗口服溶液药品有效期由12个月延长至24个月。按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书备案内容。
国药准字H20243049
批准日期:2025-09-03
申请将二氮嗪口服混悬液药品有效期由24个月延长为36个月，按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书备案内容。
国药准字Z34021056
批准日期:2025-07-04
变更生产工艺，申请将普乐安片制法由“取油菜花粉，粉碎成细粉，过筛，加入辅料适量，混匀，制粒，干燥，制成 1000 片，包薄膜衣，即得。”变更为“取油菜花粉，加入辅料适量，混匀，制粒，干燥，制成 1000片，包薄膜衣，即得。”
