乌金片备案及生产企业信息

诺氟沙星胶囊生产工艺变更备案申请（委托生产办理）。由于持有人和受托方的制粒设备和总混设备原理不同，导致生产设备和生产工艺涉及关联变更（均为中等变更），具体变更内容为：1、制粒设备由“槽型混合机”变更为“高效湿法混合制粒机”，制粒生产工艺参数由“预混搅拌桨转速24rpm、预混搅拌时间15min、制软搅拌桨转速24rpm、制软搅拌时间5min”变更为“预混搅拌桨转速50rpm、预混制粒刀转速400rpm、预混搅拌时间900秒、制软搅拌桨转速50rpm、制软制粒刀转速1200rpm、制软搅拌时间300秒”。2、总混设备由“二维运动混合机”变更为“方锥混合机”，总混生产工艺参数由“混合频率13rpm、混合时间：30min”变更为“混合频率25Hz（7rpm）、混合时间30min”。

隔山消积颗粒,药品上市许可持有人名称、生产企业名称、药品说明书和包装标签对应相由原“贵州飞云岭药业股份有限公司”变更为“红云制药（贵州）有限公司”。,

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