| 备案号 | 黔备2023016510 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 大黄利胆胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市北碚区方正大道16号 |
| 上市许可持有人 | 贵州瑞和制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 贵州省黔南州龙里县冠山街道高新技术产业园区瑞和大健康产业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 贵州省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-31 |
| 备注 | 已备案 |
重庆海默尼制药有限公司生产的大黄利胆胶囊（批号：国药准字Z20153052）；
已于2023-05-31进行备案
其他产品
国药准字H20050875
批准日期:2025-01-07
本次备案申请6.3 变更制剂生产工艺，变更生产场地为重庆海默尼制药有限公司的生产工艺： （1）变更生产设备：新增相同设计和工作原理的压片机（型号：GZPK-4000）；（2）变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数：①新增压片机（型号：GZPK-4000）的压片速度150000-189000片/h；②包衣时预热时进风温度变更为“60℃，过程中根据实际情况调整，控制范围在55-65℃”。
国药准字Z20153051
批准日期:2022-06-17
申请备案红草止鼾颗粒生产工艺中干燥方法、制粒方式变更，干燥及制粒参数由“清膏干燥、粉碎；制粒：混合20min，润湿剂95%乙醇18.67L，整粒筛目16目；干燥：80℃ 4小时”变更为“清膏沸腾干燥制粒：物料温度50～65℃，制粒，干燥至颗粒水分≤5.0%后出料；整粒：通过14目，不通过60目颗粒”。
