| 备案号 | 渝备2022017336 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 红草止鼾颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市北碚区方正大道16号 |
| 上市许可持有人 | 重庆海默尼制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 重庆市北碚区方正大道16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-17 |
| 备注 | 已备案 |
重庆海默尼制药有限公司生产的红草止鼾颗粒（批号：国药准字Z20153051）；
已于2022-06-17进行备案
其他产品
国药准字H20050875
批准日期:2025-01-07
本次备案申请6.3 变更制剂生产工艺，变更生产场地为重庆海默尼制药有限公司的生产工艺： （1）变更生产设备：新增相同设计和工作原理的压片机（型号：GZPK-4000）；（2）变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数：①新增压片机（型号：GZPK-4000）的压片速度150000-189000片/h；②包衣时预热时进风温度变更为“60℃，过程中根据实际情况调整，控制范围在55-65℃”。
国药准字Z20153052
批准日期:2023-08-18
本次备案的事项是 14.其他，我司已获批准作为大黄利胆胶囊上市许可持有人，现根据24号令药品说明书和标签要求，对本品的药品上市许可持有人信息进行修订，特此申请备案。
大黄利胆胶囊持有人由“重庆海默尼制药有限公司”变更为“贵州瑞和制药有限公司”的补充申请已获国家药监局批准，特提出变更药品说明书和标签中药品上市许可持有人的相关信息。
