| 备案号 | 闽备2023006068 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克拉霉素分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 厦门市同安区城东工业区榕源路88号 |
| 上市许可持有人 | 金日制药（中国）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 厦门市同安区金日路金日工业村 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-10 |
| 备注 | 已备案 |
金日制药（中国）有限公司生产的克拉霉素分散片（批号：国药准字H19991030）；
已于2023-04-10进行备案
克拉霉素分散片
其他厂家
国药准字H19990381
批准日期:2024-12-27
国药准字H20000127
批准日期:2024-11-21
国药准字H20040311
批准日期:2024-04-18
国药准字H20053723
批准日期:2024-01-23
国药准字H19990092
批准日期:2023-07-03
其他产品
国药准字H20060241
批准日期:2024-09-05
药品再注册批准通知书上的上市许可持有人一栏中的“地址：厦门市同安区城东工业区榕源路88号”修改为“地址：厦门市同安区金日路金日工业村”。
国药准字20110091
批准日期:2024-08-20
延长药品有效期为36个月，并对有效期修订为36个月后的说明书和包装标签进行备案。
本品通过一致性评价后使用过评标识，根据《关于仿制药和疗效一致性评价有关工作事项的公告》要求进行备案。
国药准字H20003083
批准日期:2023-06-25
你司甲硝唑片增加原料药产地的申请（增加甲硝唑的原料药供应商武汉武药制药有限公司，批准文号为国药准字H42021744）已在我局备案，你司应对该申请事项的有效性、真实性负责。
国药准字H20080622
批准日期:2022-01-19
增加制剂中原料药氢氧化镁的供应商，新增的供应商为“海南普利制药股份有限公司”，批准文号为“国药准字H20044230”。
