| 备案号 | 闽备201500015 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硝唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-20 |
| 备注 | 已备案 |
金日制药（中国）有限公司生产的甲硝唑片（批号：国药准字H20003083）；
已于2015-01-20进行备案
甲硝唑片
其他厂家
国药准字H13020700
批准日期:2025-09-23
国药准字H41020125
批准日期:2025-09-15
国药准字H20045869
批准日期:2025-09-10
国药准字H14022863
批准日期:2025-09-01
国药准字H35020078
批准日期:2025-09-01
其他产品
国药准字H20060241
批准日期:2024-09-05
药品再注册批准通知书上的上市许可持有人一栏中的“地址：厦门市同安区城东工业区榕源路88号”修改为“地址：厦门市同安区金日路金日工业村”。
国药准字20110091
批准日期:2024-08-20
延长药品有效期为36个月，并对有效期修订为36个月后的说明书和包装标签进行备案。
本品通过一致性评价后使用过评标识，根据《关于仿制药和疗效一致性评价有关工作事项的公告》要求进行备案。
国药准字H20080622
批准日期:2022-01-19
增加制剂中原料药氢氧化镁的供应商，新增的供应商为“海南普利制药股份有限公司”，批准文号为“国药准字H20044230”。
