| 备案号 | Y国备2022001595 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硝苯地平 |
| 英文名称/拉丁名称 | Nifedipine |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | MOEHS Catalana S.L. |
| 生产企业地址 | Cesar Martinell i Brunet, No. 12A, Poligono Industrial Rubi Sur, Spain-08191 Rubi, Barcelona |
| 上市许可持有人 | MOEHS IBERICA S.L. |
| 上市许可持有人（英文） | MOEHS IBERICA S.L. |
| 上市许可持有人地址 | Cesar Martinell i Brunet, No. 12A, Poligono Industrial Rubi Sur, Spain-08191 Rubi, Barcelona |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州有思医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州市黄埔区（中新广州知识城）峻文街7号（自编号A11）2603房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-10-28 |
| 备注 | 已备案 |
MOEHS Catalana S.L.生产的硝苯地平（批号：Y20180000899）；
已于2022-10-28进行备案
硝苯地平
其他厂家
Y20230001229
批准日期:2025-06-27
国药准字H32022489
批准日期:2025-02-27
Y20190002960
批准日期:2025-02-17
Y20210000454
批准日期:2024-12-13
国药准字H33021324（Y20190003389）
批准日期:2024-06-26
其他产品
Y20190000351
批准日期:2025-05-24
将现有包装规格从“35kg/桶”变更至“25g/包，50g/包，100g/包，1kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，25kg/桶，35kg/桶”，包装材料保持不变。
Y20200000922
批准日期:2025-05-24
将现有包装规格从“25kg/桶”变更至“25g/包，50g/包，100g/包，1kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，25kg/桶”，包装材料保持不变。
