| 备案号 | Y国备2025001153 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸利多卡因 |
| 英文名称/拉丁名称 | Lidocaine Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | MOEHS Catalana S.L. |
| 生产企业地址 | Cesar Martinell i Brunet, No. 12A, Poligono Industrial Rubi Sur, Spain-08191 Rubi, Barcelona |
| 上市许可持有人 | MOEHS IBERICA S.L. |
| 上市许可持有人（英文） | MOEHS IBERICA S.L. |
| 上市许可持有人地址 | Cesar Martinell i Brunet, No. 12A, Poligono Industrial Rubi Sur, Spain-08191 Rubi, Barcelona |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海禾丰制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-05-24 |
| 备注 | 已备案 |
MOEHS Catalana S.L.生产的盐酸利多卡因（批号：Y20190000351）；
已于2025-05-24进行备案
盐酸利多卡因
其他厂家
Y20220001197
批准日期:2025-07-01
Y20170000792
批准日期:2025-06-21
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批准日期:2025-02-19
Y20210001221
批准日期:2024-08-09
其他产品
Y20200000922
批准日期:2025-05-24
将现有包装规格从“25kg/桶”变更至“25g/包，50g/包，100g/包，1kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，25kg/桶”，包装材料保持不变。
