三七片备案及生产企业信息

改变不涉及技术审评药品注册证书载明信息，药品上市许可持有人企业注册地址由“安徽省芜湖市经济技术开发区科创中心D园201、202号”变更为“中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路120号芜湖生物药业科技园”，药品上市许可持有人未发生变更，按照《药品说明书和标签管理规定》局令24号要求调整说明书、标签备案内容。此次涉及改变不涉及技术审评药品注册证书载明信息品种有：玉屏风软胶囊，国药准字Z20080050。

改变不涉及技术审评药品注册证书载明信息，药品上市许可持有人企业注册地址由“安徽省芜湖市经济技术开发区科创中心D园201、202号”变更为“中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路120号芜湖生物药业科技园”，药品上市许可持有人未发生变更，按照《药品说明书和标签管理规定》局令24号要求调整说明书、标签备案内容。此次涉及改变不涉及技术审评药品注册证书载明信息品种有：清喉咽颗粒（无糖型），国药准字Z34020059。

申请备案本品生产企业变更（由“上海悦胜芜湖药业有限公司”，地址为“中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路120号芜湖生物药业科技园内”变更为“河北晨光药业有限公司”，地址为“河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号”，具体地址见《药品生产许可证》）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

依据《国食药监注[2012]116号关于板蓝根分散片等32种药品转换为非处方药的通知》文件，根痛平胶囊由处方药转换为甲类非处方药，根据国家药品监督管理部门规定统一要求补充完善说明书的变更，按照《药品说明书和标签管理规定》局令24号要求调整说明书、标签备案内容。

根据《国家药监局关于修订黄连上清制剂说明书的公告（2020年第95号）》文件对黄连上清片说明书进行修订，依据国家药品监督管理局要求修订国内生产药品说明书，按照《药品说明书和标签管理规定》局令24号要求调整说明书、标签备案内容。