备案号 | 冀备2021094956 |
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药品通用名称 | 板蓝根颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 中国(安徽)自由贸易试验区芜湖片区九华北路120号芜湖生物药业科技园内 |
上市许可持有人 | 河北晨光药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-08-23 |
备注 | 已备案 |
上海悦胜芜湖药业有限公司生产的板蓝根颗粒(批号:国药准字Z34020051);
已于2021-08-23进行备案
板蓝根颗粒
其他厂家
(含糖型) 国药准字Z42020223 ; (无糖型) 国药准字Z20023158
批准日期:2025-09-20
国药准字Z65020049
批准日期:2025-09-19
国药准字Z63020116
批准日期:2025-09-16
国药准字Z53021572
批准日期:2025-09-15
国药准字Z45020920
批准日期:2025-09-11
其他产品
国药准字Z20080050
批准日期:2024-06-19
改变不涉及技术审评药品注册证书载明信息,药品上市许可持有人企业注册地址由“安徽省芜湖市经济技术开发区科创中心D园201、202号”变更为“中国(安徽)自由贸易试验区芜湖片区九华北路120号芜湖生物药业科技园”,药品上市许可持有人未发生变更,按照《药品说明书和标签管理规定》局令24号要求调整说明书、标签备案内容。此次涉及改变不涉及技术审评药品注册证书载明信息品种有:玉屏风软胶囊,国药准字Z20080050。
国药准字Z34020067
批准日期:2023-04-21
根据《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》(国食药监注〔2011〕206号)的要求修改三七片药品说明书,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制并对印制内容负责。
国药准字Z34020059
批准日期:2021-12-23
改变不涉及技术审评药品注册证书载明信息,药品上市许可持有人企业注册地址由“安徽省芜湖市经济技术开发区科创中心D园201、202号”变更为“中国(安徽)自由贸易试验区芜湖片区九华北路120号芜湖生物药业科技园”,药品上市许可持有人未发生变更,按照《药品说明书和标签管理规定》局令24号要求调整说明书、标签备案内容。此次涉及改变不涉及技术审评药品注册证书载明信息品种有:清喉咽颗粒(无糖型),国药准字Z34020059。
国药准字Z20060251
批准日期:2021-03-29
依据《国食药监注[2012]116号关于板蓝根分散片等32种药品转换为非处方药的通知》文件,根痛平胶囊由处方药转换为甲类非处方药,根据国家药品监督管理部门规定统一要求补充完善说明书的变更,按照《药品说明书和标签管理规定》局令24号要求调整说明书、标签备案内容。
国药准字Z34020056
批准日期:2021-03-24
根据《国家药监局关于修订黄连上清制剂说明书的公告(2020年第95号)》文件对黄连上清片说明书进行修订,依据国家药品监督管理局要求修订国内生产药品说明书,按照《药品说明书和标签管理规定》局令24号要求调整说明书、标签备案内容。