| 备案号 | Y国备2023000210 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 胞磷胆碱钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Citicoline Sodium |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD. |
| 生产企业地址 | 1-1 Kyowa-cho,Hofu-shi,Yamaguchi,Japan |
| 上市许可持有人 | 协和发酵生化株式会社 |
| 上市许可持有人（英文） | KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD. |
| 上市许可持有人地址 | 1-6-1,Ohtemachi,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 协和发酵(广东)医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广东省广州市天河区天河路208号粤海天河城大厦2208室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-02-11 |
| 备注 | 已备案 |
协和发酵生化株式会社 防府工厂生产的胞磷胆碱钠（批号：Y20190009082）；
已于2023-02-11进行备案
胞磷胆碱钠
其他厂家
Y20190007245
批准日期:2025-04-14
国药准字H20094151/Y20190008345
批准日期:2025-03-03
批准日期:2024-04-12
国药准字H20057094
批准日期:2021-05-24
国药准字H20065292
批准日期:2016-05-06
其他产品
Y20170001907
批准日期:2025-07-03
变更境外生产药品的注册代理机构，即：L-异亮氨酸的注册代理机构由协和发酵(广东)医药有限公司变更为北京益铭远医药科技有限公司。其他不变。
Y20170001917
批准日期:2025-07-03
变更境外生产药品的注册代理机构，即：苯丙氨酸的注册代理机构由协和发酵(广东)医药有限公司变更为北京益铭远医药科技有限公司。其他不变。
Y20190009073
批准日期:2025-07-01
变更境外生产药品的注册代理机构，即：醋酸赖氨酸的注册代理机构由协和发酵（广东）医药有限公司变更为北京益铭远医药科技有限公司。其他不变。
