| 备案号 | Y国备2023000442 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 单硝酸异山梨酯70%，乳糖稀释 |
| 英文名称/拉丁名称 | Isosorbide-5-Mononitrate 70% in Lactose |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Dipharma Francis S.r.l. |
| 生产企业地址 | Via XXIV Maggio 40, 33036 Mereto di Tomba(UD), Italy |
| 上市许可持有人 | 意大利蒂法马梵思股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Dipharma Francis S.r.l. |
| 上市许可持有人地址 | Via Bissone 5, 20021 Baranzate (MI), Italy |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海佰利源医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市闵行区颛兴东路1277弄54号402室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-03-18 |
| 备注 | 已备案 |
单硝酸异山梨酯70%，乳糖稀释备案及生产企业信息
扩展信息
