| 备案号 | 粤备2023009937 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸非索非那定胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2号 |
| 上市许可持有人 | 国药集团广东环球制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-11 |
| 备注 | 已备案 |
国药集团广东环球制药有限公司生产的盐酸非索非那定胶囊（批号：国药准字H20065175）；
已于2023-04-11进行备案
盐酸非索非那定胶囊
其他厂家
国药准字H20060995
批准日期:2020-08-04
国药准字H20065175
批准日期:2013-01-24
国药准字H20080402
批准日期:2011-08-05
国药准字H20100021
批准日期:2011-01-19
国药准字H20090087
批准日期:2009-06-05
其他产品
国药准字H44024160
批准日期:2025-06-13
本品为《国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第四批）》名单品种，序号：200，修订方式为试点方式3，备案药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版），药品说明书（简化版）引用电子药品说明书（完整版）【药品名称】、【成份】、【性状】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【禁忌】、【贮藏】、【药品上市许可持有人】项，只涉及字体格式的调整，此次备案说明书内容与原备案说明书内容一致。
国药准字H20133345
批准日期:2025-04-15
本品为《国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第四批）》名单品种，序号：201，修订方式为试点方式3，备案药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版），药品说明书（简化版）引用电子药品说明书（完整版）【药品名称】、【成份】、【性状】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【禁忌】、【贮藏】、【上市许可持有人】项，只涉及字体格式的调整，此次备案说明书内容与原备案说明书内容一致。
国药准字Z44022695
批准日期:2024-11-15
根据《国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告》（2024年第127号）规定修订本品说明书及标签【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项内容。
国药准字H20033254
批准日期:2024-10-31
根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2021年第44号）规定修订本品说明书及标签【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项内容。
