国药准字C20240005
批准日期:2025-08-06
本品有效期,由原来的“18个月”变为“24个月”。
国药准字H44024160
批准日期:2025-06-13
本品为《国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第四批)》名单品种,序号:200,修订方式为试点方式3,备案药品说明书(简化版)及电子药品说明书(完整版),药品说明书(简化版)引用电子药品说明书(完整版)【药品名称】、【成份】、【性状】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【禁忌】、【贮藏】、【药品上市许可持有人】项,只涉及字体格式的调整,此次备案说明书内容与原备案说明书内容一致。
国药准字Z44022695
批准日期:2024-11-15
根据《国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告》(2024年第127号)规定修订本品说明书及标签【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项内容。
国药准字H20033254
批准日期:2024-10-31
根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2021年第44号)规定修订本品说明书及标签【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项内容。
国药准字Z20043212
批准日期:2024-08-20
按药品注册管理办法及变更研究技术指导原则要求,延长本品有效期,由原来的“24个月”变为“36个月”。