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备案号 皖备2023009956
药品通用名称 拉考沙胺注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口
上市许可持有人 合肥亿帆生物制药有限公司
上市许可持有人地址 安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口
备案内容 暂无权限
备案机关 安徽省药品监督管理局
备案日期 2023-04-04
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

拉考沙胺注射液备案及生产企业信息

合肥亿帆生物制药有限公司生产的拉考沙胺注射液(批号:国药准字H20233243); 已于2023-04-04进行备案
拉考沙胺注射液
其他厂家
国药准字H20243767
批准日期:2025-09-22
国药准字H20223493
批准日期:2025-08-28
国药准字H20253469
批准日期:2025-08-25
国药准字HJ20190060
批准日期:2025-06-25
国药准字H20203549
批准日期:2025-06-05
合肥亿帆生物制药有限公司
其他产品
国药准字H20254277
批准日期:2025-08-21
根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,对我司注射用盐酸表柔比星(药品批准文号:国药准字H20254277)药品小盒加入“通过一致性评价”标识。
国药准字H20233387
批准日期:2025-07-15
将本品的有效期延长至36个月,并按照《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)要求调整说明书备案内容。
国药准字H20254281
批准日期:2025-06-16
根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,对我司注射用阿糖胞苷(药品批准文号:国药准字H20254281)药品小盒加入“通过一致性评价”标识。
国药准字H20253797
批准日期:2025-04-11
根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,对我司氢溴酸依他佐辛注射液(药品批准文号:国药准字H20253797)药品小盒加入“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243364
批准日期:2025-02-20
将本品的有效期延长至24个月,并按照《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)要求调整说明书备案内容。
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