| 备案号 | 皖备2025023893 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用盐酸表柔比星 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口 |
| 上市许可持有人 | 合肥亿帆生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-16 |
| 备注 | 已备案 |
合肥亿帆生物制药有限公司生产的注射用盐酸表柔比星（批号：国药准字H20254277）；
已于2025-06-16进行备案
注射用盐酸表柔比星
其他厂家
国药准字H20243938
批准日期:2025-09-04
国药准字H20123260
批准日期:2025-05-12
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批准日期:2025-06-16
根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，对我司注射用阿糖胞苷（药品批准文号：国药准字H20254281）药品小盒加入“通过一致性评价”标识。
国药准字H20253797
批准日期:2025-04-11
根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，对我司氢溴酸依他佐辛注射液（药品批准文号：国药准字H20253797）药品小盒加入“通过一致性评价”标识。
